Стартап Science Corporation, который разрабатывает нейроинтерфейсы, получил одобрение европейского регулятора медицинских устройств на продажу системы PRIMA для восстановления зрения, утраченного из-за возрастной макулярной дегенерации.
Компания также сообщила, что PRIMA получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США статус, который открывает первый этап ускоренного регуляторного рассмотрения. Это может помочь в дальнейшем применении устройства для лечения двух редких форм слепоты.
Возрастная макулярная дегенерация затрагивает миллионы людей по всему миру. Болезнь разрушает светочувствительные клетки в задней части глаза, из-за чего человеку становится трудно читать и распознавать лица.
Для использования PRIMA пациент проходит часовую амбулаторную процедуру: небольшой чип имплантируют в заднюю часть глаза. После этого человек носит очки с камерой, которые передают изображение на чип. Основатель и гендиректор Science Макс Ходак заявил, что продукт возвращает пациентам функциональное зрение.
«Один из наших пациентов во Франции недавно дочитал роман на 300 страниц и прислал нам эту книгу», — сказал Ходак TechCrunch. «У нас на стене висит рисунок Сиднейского оперного театра, который сделал один из пациентов. Есть видео, где пациенты разгадывают кроссворды и заполняют судоку».
Ходак известен как сооснователь и бывший президент Neuralink, стартапа Илона Маска по созданию нейроинтерфейсов. В 2021 году он ушёл из компании и запустил Science, чтобы разрабатывать новый BCI — интерфейс «мозг-компьютер» — на основе гибрида кремниевых чипов и живых клеток. Однако сначала компании нужно было подтвердить работоспособность своих процессов и построить устойчивый бизнес.
«Этой сфере нужна компания с выручкой $100 млн в год», — сказал Ходак. «Есть риск, что весь этот сектор войдёт в затяжной спад, поэтому мы считаем важным строить устойчивый бизнес, пока разрабатываем более долгосрочные технологии».
По словам Ходака и его коллег, таким бизнесом может стать восстановление зрения у слепых пациентов, прежде всего у тех, чьи заболевания связаны с нарушением работы светочувствительных клеток в задней части глаза. После оценки нескольких подходов Science решила, что французская компания Pixium, создавшая технологию PRIMA, предлагает лучший вариант, и купила её в 2024 году.
Затем Science использовала свою внутреннюю платформу, чтобы подготовить документацию, доработать продукт и вывести его к регуляторному одобрению и коммерческому запуску.
Ожидается, что стоимость каждого устройства PRIMA составит сотни тысяч долларов. Сейчас Science и её медицинские партнёры в Европе обсуждают с поставщиками медицинских услуг механизмы возмещения расходов. Компания готовит запуск PRIMA в Германии, где проходили клинические испытания. Первая процедура может состояться уже в сентябре.
Science рассчитывает и дальше улучшать возможности PRIMA за счёт нового чипа и изменения конструкции очков. Сейчас для их работы нужен внешний батарейный блок. Цель компании — прийти к формату, похожему на AR-очки Meta, хотя для PRIMA требуются более высокие вычислительные и энергетические ресурсы.
Параллельно Science работает с доктором Муратом Гюнелем, главой отделения нейрохирургии Медицинской школы Йеля, над подготовкой процедур для испытаний на людях био-гибридного сенсора, который имплантируется напрямую в мозг.
Ходак назвал вывод PRIMA на рынок «самой важной задачей для компании». По его словам, «мы не сможем долго заниматься био-гибридными технологиями, если у нас не будет сильного бизнеса в сфере зрения. Именно он финансирует всё остальное — это то, под что инвесторы умеют строить финансовые модели».
Источник: TechCrunch.
*Организация Meta (владелец Facebook и Instagram) признана экстремистской организацией и ее деятельность запрещена на территории России.
